Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x)

Manager Quality Control Marburg - Microbiology (m/w/x) (CSL Behring)

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Für unsere Abteilung
Quality Control
in Marburg suchen wir aktuell einenSENIOR MANAGER QUALITY CONTROL MARBURG - MICROBIOLOGY (M/W/X) - R-228886


(Vollzeit / unbefristet / AT Level 7)

Rolle:• Leitung des Labors Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen entsprechend den GMP-Regularien
• Führung des Laborpersonals
• Fachliche Verantwortung für die Analysenmethoden
• „Leiter der Qualitätskontrolle“ nach AMWHV

Ihre Aufgaben:• Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von qualitätsrelevanten Prüfungen an In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoffen und Endprodukt
• Planung, Steuerung und Reporting der Performance des Labors
• LdQ entsprechend § 12 AMWHV
• Fachlicher Experte für den geführten Laborbereich (wissenschaftliche / technische Leitung des Labors)
• Vertretung des Labors gegenüber Behörden und bei Audits
• Planung und Ausführung von Untersuchungen / Studien, die einen fachlichen Schwerpunkt im Verantwortungsbereich haben (z.B. bei Auffälligkeiten in den Produktionsbetrieben oder bei der Bearbeitung von Abweichungen und PTRs)
• Führung der laborspezifischen Dokumentationssysteme (SOPs, Prüfanweisungen, Durchführungsprotokolle, etc.)
• Optimieren der Arbeitsabläufe im Labor unter Berücksichtigung der Entwicklung des Produktportfolios, kosten- und qualitätsrelevanter Aspekte, gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen, Optimierungspotential in der eigenen Organisation
• Personalbedarfsplanung sowie Personaleinsatzplanung und Personalbestandskontrolle im Verantwortungsbereich
• Führen der unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
• Planen und Kontrolle des Budgets für den Verantwortungsbereich in Abstimmung mit dem Vorgesetzten und dem Controlling und ggf. Ergreifen von geeigneten Korrekturmaßnahmen bei Soll-/Ist-Abweichungen.
• Sicherstellen der Einhaltung interner und gesetzlicher Regelungen zu Arbeitssicherheit und Arbeitsschutz
• Führung von fachspezifischen Projekten und Mitarbeit bei internen, standortweiten oder globalen Projekten

Qualifikationen• Bachelor-Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Biologie, Mikrobiologie, Chemie usw.) mit fundierten mikrobiologischen Kenntnissen; höherer Abschluss bevorzugt
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen und biologischen, chemischen oder biochemischen Analytik im pharmazeutischen/medizinischen GMP-Umfeld
• Nachgewiesene Management-/Führungserfahrung
• Kenntnisse über Testmethoden und Methodenvalidierung
• Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Our Benefits


We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring


CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and...

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